Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - daganatellenes szerek - a capecitabine teva a iii. stádium (dukes "c stádium") vastagbélrák műtétét követő betegek adjuváns kezelésére javallt. capecitabine teva jelezte, a metasztatikus colorectalis rák. capecitabine teva javallt első vonalbeli kezelés előrehaladott gyomorrák kombinálva egy platina‑alapú kezelés. capecitabine teva kombinálva docetaxel javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus kemoterápia. az előző terápianak tartalmaznia kellett egy antraciklin. capecitabine teva is monoterápiában a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a taxánok egy antraciklint tartalmazó kemoterápiás kezelés vagy, akinek további antraciklin terápia nem javasolt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - daganatellenes szerek - az ecansya a iii. stádiumú műtét (dukes-fázis c) vastagbélrák műtétét követő betegek adjuváns kezelésére javallt. ecansya jelzi a metasztatikus colorectalis rák. ecansya javallt első vonalbeli kezelés előrehaladott gyomorrák kombinálva egy platina-alapú kezelés. ecansya kombinálva docetaxel javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus kemoterápia. az előző terápianak tartalmaznia kellett egy antraciklin. ecansya is monoterápiában a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a taxánok egy antraciklint tartalmazó kemoterápiás kezelés vagy, akinek további antraciklin terápia nem javasolt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktivált influenza a vírus / sertés - immunológikumok - sertés - aktív immunizálására a disznók kortól 56 nappal kezdődően, beleértve a vemhes kocák, szemben a sertés influenza által okozott altípusok h1n1, h3n2, h1n2, hogy csökkentse a klinikai tünetek, valamint vírusos tüdő terhelés fertőzés után. a védettség kezdete: 7 nap után elsődleges vaccinationduration az immunitás: 4 hónap a disznók beoltott éves kor között 56 96 nap, 6 hónap disznók védőoltást először a 96 nap felett. aktív immunizálás a vemhes kocák miután befejezte elsődleges immunizációs által egyszeri dózis beadása előtt 14 nappal a fialás, hogy kialakul a magas colostral immunitás, amely klinikai védelme malacok legalább 33 nappal a születés után.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - petefészekrákos daganatok - daganatellenes szerek - petefészek cancerlynparza az monoterápiában a:fenntartó kezelésére felnőtt betegek speciális (figo stádium iii-iv) brca1/2-mutáns (germline és/vagy szomatikus) magas minőségű epithelialis petefészek, petevezeték cső vagy elsődleges peritoneális rák, akik a válasz (teljes vagy részleges) elvégzését követő első-sorban a platina-alapú kemoterápiához. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 és 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. a betegek korábban már kezelt antraciklin egy taxane a (neo)adjuváns vagy áttétes beállítás, kivéve, ha a betegek nem voltak alkalmasak ezek a kezelések (lásd 5. betegek hormon receptor (hr)-pozitív emlőrák is előrehaladtak-jén vagy azt követően előzetes endokrin terápia, vagy tekinteni alkalmatlan az endokrin terápia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - a mitotán - adrenal cortex-daganatok - daganatellenes szerek - a fejlett (nem észlelhető, metasztatikus vagy relapszusos) mellékvese agykérgi karcinóma tüneti kezelése. a hatás a lysodren a nem-funkcionális mellékvesekéreg-nem meghatározott.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanóma - daganatellenes szerek - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 és 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. nem-kissejtes tüdőrák (nsclc)trametinib kombinálva dabrafenib kezelésére javallt, a felnőtt betegek előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák a braf mutáció v600.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - szildenafil - magas vérnyomás, pulmonalis - urológiai - az egészségügyi világszervezet (who) ii. És iii. funkcionális osztályába besorolt ​​pulmonalis artériás magas vérnyomású felnőtt betegek kezelése,. a primer pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia hatásosságát kimutatták. gyermekgyógyászati populationtreatment a gyermekgyógyászati betegek körében egy év alatt 17 éves, a pulmonális artériás hipertónia. hatékonysága tekintetében javulást fizikai terhelhetőség, vagy a tüdő haemodynamics kimutatták a elsődleges pulmonalis hypertonia és a társított veleszületett szívbetegség, pulmonalis hypertonia. a revatio oldatos injekció kezelésére felnőtt betegek pulmonális artériás hipertónia, akik jelenleg előírt szóbeli revatio, akik átmenetileg nem tudja, hogy az orális terápia, de egyébként klinikailag, hemodinamikailag stabil. a revatio (szóbeli) kezelésére javallt, felnőtt betegek pulmonális artériás hipertónia minősül, aki a funkcionális osztály ii., iii., terhelhetőség javítása érdekében. a primer pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia hatásosságát kimutatták.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c, krónikus - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. a hepatitis c vírus (hcv) genotípus specifikus tevékenység, lásd 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinakalcetre - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalcium homeosztázis - a másodlagos hyperparathyreosis (hpt) kezelése végstádiumú vesebetegségben (esrd) szenvedő betegeknél a fenntartó dialízis terápiában. a mimpara-t lehet használni, mint egy része a terápiás kezelés, beleértve a foszfát kötőanyagok és/vagy d-vitamin szterolok, mint megfelelő (lásd 5. hypercalcaemia csökkentése, a betegek:-mellékpajzsmirigy-carcinoma. - a primer hyperparathyreosis, akinek parathyroidectomy lenne feltüntetett alapján szérum calciumlevels (meghatározott vonatkozó kezelési irányelvek), de akiben parathyroidectomy klinikailag nem megfelelő, illetve ellenjavallt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - mellnövekedés - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - Áttétes emlőrák:perjeta javallt használata, trasztuzumabbal kombinálva, illetve a docetaxel a felnőtt betegek her2-pozitív áttétes vagy helyileg visszatérő inoperábilis mellrák, akik nem kaptak előző anti-her2-kezelés vagy a kemoterápia a metasztatikus betegség. neoadjuváns kezelés az emlőrák:perjeta javallt használata kombinálva trastuzumab kemoterápia, a neoadjuváns kezelés felnőtt betegek her2-pozitív, lokálisan előrehaladott, gyulladásos, vagy a korai stádiumú mellrák nagy a kiújulás kockázata.